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一：藥品進口報關詳細流程
　1、為規范藥品進口備案、報關和口岸檢驗工作，保證進口藥品的質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國海關法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《海關法》、《藥品管理法實施條例》）及相關法律法規的規定，制定本辦法。
　2、藥品的進口備案、報關、口岸檢驗以及進口，適用本辦法。
　3、藥品必須經由國務院批準的允許藥品進口的口岸進口。
　4、本辦法所稱進口備案，是指進口單位向允許藥品進口的口岸所在地藥品監督管理部門（以下稱口岸藥品監督管理局）申請****《進口藥品通關單》的過程。麻*藥品、精*藥品進口備案，是指進口單位向口岸藥品監督管理局申請****《進口藥品口岸檢驗通知書》的過程。
　5、本辦法所稱口岸檢驗，是指國家食品藥品監督管理局確定的藥品檢驗機構（以下稱口岸藥品檢驗所）對抵達口岸的進口藥品依法實施的檢驗工作。
6、進口藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品注冊證》（或者《醫藥產品注冊證》），或者《進口藥品批件》后，方可****進口備案和口岸檢驗手續。進口麻*藥品、精*藥品，還必須取得國家食品藥品監督管理局核發的麻*藥品、精*藥品《進口準許證》。
　7、進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報，海關憑口岸藥品監督管理局出具的《進口藥品通關單》，進口藥品的報關驗放手續。進口麻*藥品、精*藥品,海關憑國家食品藥品監督管理局核發的麻*藥品、精*藥品《進口準許證》****報關驗放手續。
8、國家食品藥品監督管理局會同海關總署制定、修訂、公布進口藥品目錄。

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