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從印度多吉美的說明書中得知,推薦服用多吉美的劑量為每次0.4g(2×0.2g)、每日2次,空腹或伴低脂、中脂飲食服用。服用方法為口服,以一杯溫開水吞服。治療時間應持續(xù)治療直至患者不能臨床受益或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應。
多吉美其實更像一個廣譜的抗癌藥,因為通過抑止mTOR細胞來發(fā)揮治療作用,但與mTOR通路密切相關的腫瘤不僅僅只有腎癌,還包括乳腺癌、淋巴瘤、肺癌、肝癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等,也就是說這類藥對以上腫瘤都有治療作用。其中,在美國臨床腫瘤協(xié)會第49屆年會上最近展示的研究結(jié)果表明,應用多吉美明顯延緩HER2陽性晚期乳腺癌患者的腫瘤進展。試驗顯示,與安慰劑+曲妥珠單抗+長春瑞濱相比,在曲妥珠單抗和長春瑞濱基礎上加用依維莫司可明顯延長無疾病進展生存期。

“mTOR抑制劑多吉美目前已在超過95個國家(包括美國和歐盟)獲批,用于在血管內(nèi)皮生長因子靶向治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展后的晚期腎細胞癌,”解放軍八一*院院長秦叔逵教授指出,此次在中國上市意味著中國數(shù)量龐大的晚期腎癌患者在采用靶向治療后如果病情有進展,可以采用確證有效的新一代mTOR 靶向藥物多吉美進行治療。

與此同時,我國還在開展有肝癌的mTOR 靶向藥物臨床試驗,秦叔逵教授介紹到“中國參加了諾華發(fā)起的一項依維莫司治療晚期肝細胞癌病人的國際多中心隨機雙盲對照研究——EVOLVE-1研究。目前晚期肝癌患者的治療選擇仍很有限,該研究如獲得陽性結(jié)果并獲得適應癥批準,將會為晚期肝癌病人提供一種新的治療選擇。”

“多吉美在腎癌領域獲批上市,僅僅是一個開始。”諾華制藥(中國)腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理侯靜蘭則透露,作為新一代靶向mTOR的抑制劑,目前全球已經(jīng)獲批5種適應癥,此外還有很多適應癥的臨床試驗在全球進行當中。“未來,諾華將有更多的產(chǎn)品在中國上市。”侯靜蘭表示,秉承藥物創(chuàng)新,造福患者的理念,諾華腫瘤將繼續(xù)為提高患者的生活質(zhì)量,延長患者生命與生存而繼續(xù)努力,讓更多的創(chuàng)新產(chǎn)品使中國患者獲益。

“當患者出現(xiàn)無痛性的血尿、腰部腫塊、腰疼三大典型癥狀時,病情多已進展到中晚期。” 北京大學腫瘤*院腎癌、黑色素瘤科主任郭軍教授,在接受科技日報記者采訪時指出,腎癌早期不易察覺,約三成患者確診時是晚期,錯過了**診療時間,無法獲得治愈。

統(tǒng)計顯示,目前,中國男性腎癌的發(fā)病率為4.7/10萬,女性為3/10萬左右,是泌尿系統(tǒng)的第二大腫瘤,其發(fā)病率每年增長2.5%,增長速度明顯。“腎癌的致病因素并不十分明確,但與遺傳、過度肥胖、吸煙,以及長時間接觸化學致癌劑,比如從事**產(chǎn)品、化工產(chǎn)品加工等有一定關系。”郭軍教授透露,發(fā)現(xiàn)腎癌并不難,大部分患者通過腹部B超就能確診腎臟有無包塊。

“雖然晚期腎癌仍然無法治愈,但早期發(fā)現(xiàn)更關鍵。”郭軍教授表示,臨床上約有半數(shù)腎癌患者是因健康體檢或其他原因檢查而偶然發(fā)現(xiàn)的,其中絕大部分為早期病變,預后好。

因為腎癌對放療、化療、免疫或激素治療均不敏感。靶向藥物是目前晚期腎癌治療的主要手段,但靶向藥物治療失敗的患者就會處于無藥可用的境地。“最近,被國際指南推薦作為靶向一線治療失敗后的晚期腎癌靶向藥物多吉美在我國上市。”郭軍教授透露,國內(nèi)的注冊臨床研究表明,多吉美可有效延長患者生存時間,可以讓靶向治療失敗的晚期腎癌患者生存期延長至少7個月。

“多吉美具有抑制腫瘤細胞生長、腫瘤細胞營養(yǎng)代謝以及腫瘤血管生成的3重抗腫瘤作用。”郭軍教授介紹說,腫瘤細胞要生存下去,就需要分裂增殖以及血管形成,這一系列活動則需要腫瘤細胞內(nèi)信號的傳導,刺激腫瘤生長因子,在細胞膜引起下游一系列傳導信號的激活,如果找到傳導通路中的一個關鍵靶點,用藥物把這個靶點封掉使得信號傳遞不下去,細胞核接受不到信息就無法分裂增值,腫瘤就滅亡了,“多吉美的藥物作用恰恰是這個原理,可阻斷傳導通路抑制腫瘤生長。因此,經(jīng)一線靶向藥物治療失敗的患者,可改用多吉美治療。”

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