生產廠家:印度Natco制藥公司 實名為:veenat, 通用名:甲磺酸伊馬替尼 (印度natco公司生產的叫veenat。俗稱:印度格列衛) 英文名稱:Imatinib Mesylate Capsules , 漢語拼音:Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang, 是用于治療慢性粒細胞白血病和胃腸道間質腫瘤的一線用藥。 規格:100毫克/粒,120粒/瓶。 因veenat為印度natco制藥公司生產的,目前只有在印度受到政府認可并可以合法生產。在中國沒有得到藥監局批準,所以在中國為非法藥品,本百科僅作注釋作用。 以下介紹為格列衛的介紹,并非veenat的介紹,印度格列衛為不知情用戶的俗稱。
編輯本段性狀
甲磺酸伊馬替尼的化學名稱為4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽,分子式為C29H31N7O·CH4SO3,分子量為589.7。 本品膠囊內容物為白色至類白色粉
末。
編輯本段功能主治
慢性粒細胞白血病、胃腸道間質腫瘤 甲磺酸伊馬替尼是全球第一個獲得批準的腫瘤發生相關信號傳導抑制劑。
編輯本段用法用量
開始劑量:對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600 mg/日 ;對干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400 mg/日,均為每日1次口服,宜在進餐時服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應持續服用。 如果血象許可,沒有嚴重藥物不良反應,在下列情況下劑量可考慮從400 mg/日增加到600 mg/日,或從600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病進展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應,已取得的血液學反應重新消失。 下列情況中必須調整劑量:如治療過程中出現嚴重非血液學不良反應(如嚴重水潴留),宜停藥,直到不良反應消失,隨后再根據該不良反應的嚴重程度調整劑量。 嚴重肝臟毒副作用時劑量的調整:如膽紅質升高超過正常范圍上限3倍或轉氨酶升高超過正常范圍上限5倍,宜停藥,直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。 中性粒細胞減少或血小板減少時劑量的調整:加速期或急變期 :如果出現嚴重中性粒細胞和血小板減少(中性粒細胞小于0.5×109/L和/或血小板小于10×109/L,建議劑量減少到400 mg/日。如果血細胞持續減少2周,則進一步減少劑量到300 mg/日,如血細胞持續減少4周,宜停藥,直到中性粒細胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用時劑量為300 mg/日。 α-干擾素治療失敗后慢性期患者:當中性粒細胞小于1.0×109/L和/或血小板小于50×109/L時宜停藥,僅在中性粒細胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時再恢復用藥,劑量為400 mg/日,如中性粒細胞或血小板重新減少到上述數值時,再恢復用藥時劑量減至300 mg/日。 兒童和青少年:尚無18歲以下患者使用甲磺酸伊馬替尼治療的安全性和有效性臨床資料。 肝功能衰竭患者的劑量:有肝功能損害者甲磺酸伊馬替尼的血漿濃度可以升高,因此這些患者用本藥時要謹慎,目前尚無肝功能損害患者使用甲磺酸伊馬替尼的臨床資料,無法提出劑量調整的建議。 腎功能衰竭和老年患者的劑量:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對甲磺酸伊馬替尼的藥代動力學無明顯影響,由于尚未在腎功能損害患者中進行過臨床試驗,故無法提出劑量調整的建議。